• Die NIH-Förderung stellt nicht verwässerndes Kapital bereit, um die klinische Entwicklung von Zelpultide alfa in den USA in der späten Phase voranzutreiben
• Das Programm stützt sich auf positive Ergebnisse hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit aus einer Phase-1b-Studie sowie auf einen vielversprechenden Start der klinischen Studie in Europa, Argentinien und Israel

ATLANTA, 29. September 2026 /PRNewswire/ -- Airway Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das neuartige biologische Therapien für Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es von den National Institutes of Health (NIH) einen Zuschuss in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar (R44HL186892) zur Unterstützung seiner US-amerikanischen klinische Phase-2b-Studie zur Bewertung von Zelpultide alfa zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen.

Die Förderung wurde vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) der NIH im Rahmen des „Small Business Innovation Research"-Programms (SBIR) gewährt und umfasst eine nicht verwässernde Finanzierung in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar. Die Mittel dienen der Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms von Airway Therapeutics im Spätstadium zur Behandlung der BPD, einer Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassenen präventiven Therapien gibt.

„Diese Förderung durch die NIH ist eine wichtige Anerkennung der wissenschaftlichen Grundlage unseres Programms und der Notwendigkeit neuer präventiver Ansätze bei der BPD", erklärte Dr. med. Marc Salzberg, Managing Director, Chairman und Chief Executive Officer von Airway Therapeutics. „Dies stärkt unsere Fähigkeit, unsere Strategie für die späte Entwicklungsphase umzusetzen und ein differenziertes biologisches Präparat in einem Bereich mit erheblichem ungedecktem Bedarf voranzubringen. Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, die klinische Entwicklung von Zelpultide Alfa voranzutreiben und dessen Eignung zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei sehr frühgeborenen Säuglingen mit einem Risiko für BPD zu bewerten."

BPD ist eine schwerwiegende chronische Lungenerkrankung bei Frühgeborenen, die mit Entzündungen und Schädigungen der sich entwickelnden Lunge von extrem frühgeborenen Säuglingen einhergeht. Diese Säuglinge sind besonders anfällig, da wichtige Lungenabwehrmechanismen, darunter auch jene, die durch das Surfactant-Protein D (SP-D) vermittelt werden, noch nicht vollständig ausgebildet sind. SP-D spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Lungenentzündungen, der Unterstützung der angeborenen Immunabwehr und der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase. Zelpultide alfa wird als rekombinantes humanes SP-D entwickelt, um diese Schutzfunktionen bei sehr frühgeborenen Säuglingen nach der Geburt wiederherzustellen, wenn die unreife Lunge besonders anfällig für Entzündungen, Infektionen und Schädigungen ist, die zur BPD beitragen können.

Das derzeit laufende Phase-2b-Programm in den USA baut auf den positiven Ergebnissen hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit aus einer Phase-1b-Studie mit Zelpultide alfa sowie auf einem vielversprechenden Start der Studie in Europa, Argentinien und Israel auf. Die Studie im fortgeschrittenen Stadium soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Zelpultide alfa im Vergleich zur Standardtherapie bei hochrisikobehafteten Frühgeborenen weiter untersuchen und dessen Potenzial zur Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von BPD bewerten.

Informationen zu Zelpultide Alfa

Zelpultide alfa ist ein rekombinantes humanes Surfactant-Protein D (rhSP-D), das präzise so entwickelt wurde, dass es die vollständige quaternäre Struktur und die biologische Funktion des nativen Proteins nachbildet, wobei durch fortschrittliche Zelllinientechnologie eine optimierte Glykosylierung integriert wurde. Seine therapeutische Wirksamkeit beruht auf drei Schlüsselmechanismen: der Modulation von Immunreaktionen zur Milderung übermäßiger Entzündungen, der Verbesserung der Erkennung und Beseitigung von Krankheitserregern sowie der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase zur Unterstützung der Lungenfunktion. Als vielseitige biologische Plattform wird Zelpultide alfa für Patienten aller Altersgruppen entwickelt – von der Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen bis hin zur Behandlung akuter und chronischer Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen bei Erwachsenen.

Die Hauptindikation von Zelpultide alfa, die Prävention der BPD, durchläuft derzeit eine klinische Studie der Phase 2b/3, nachdem eine Phase 1b-Studie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil nachgewiesen hat.

Informationen zu Airway Therapeutics

Airway Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten klinischen Entwicklungsphase, das eine neue Klasse biologischer Therapien entwickelt, um die Prävention und Behandlung von Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen neu zu definieren. Sein führender Wirkstoffkandidat, Zelpultide alfa, befindet sich derzeit in der späten klinischen Entwicklungsphase zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen – einer Erkrankung, für die es bislang keine zugelassenen präventiven Therapien gibt. Als Plattform-Biologikum wird Zelpultid alfa zudem für eine breitere Anwendung in verschiedenen Altersgruppen und Krankheitsbildern weiterentwickelt, mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für besonders gefährdete Patientengruppen zu verbessern.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.airwaytherapeutics.com

Danksagung für die Förderung durch die NIH

Das in dieser Pressemitteilung beschriebene klinische Entwicklungsprogramm wird vom National Heart, Lung, and Blood Institute der National Institutes of Health unter der Fördernummer R44HL186892 unterstützt. 4,3 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 1.906.253 Dollar, werden aus Bundesmitteln finanziert, und 95,7 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 42.000.100 Dollar, werden aus nichtstaatlichen Quellen finanziert. Die Verantwortung für den Inhalt liegt ausschließlich bei Airway Therapeutics und spiegelt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health wider.

Unternehmenskontakt:

Libba Muzi

Airway Therapeutics

muzi@airwaytherapeutics.com

513-770-9630

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Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier hat den Festakt zum Tag der Deutschen Einheit in Bremen für eine eindringliche Warnung vor der Gefährdung der Demokratie genutzt. In seiner voraussichtlich letzten großen Rede zu diesem Anlass sprach er von einer angefochtenen demokratischen Ordnung und mahnte, radikale Kräfte entschieden abzuwehren. Angesichts wachsender Erfolge populistischer und extremistischer Parteien sieht Steinmeier nicht nur Freiheit und Demokratie, sondern auch die innere Einheit des Landes unter Druck.

Steinmeier verwies darauf, dass inzwischen „ein Viertel und mehr“ der Wähler mit ihrer Entscheidung deutlich machten, dass sie sich von wichtigen Grundentscheidungen der Bundesrepublik abwenden. Diese Entwicklung werde begleitet von „unerträglicher politischer Demagogie“, in der Menschen verhöhnt und bedroht würden. Die Diskreditierung demokratischer Verfahren, die Radikalisierung der Öffentlichkeit und die Diffamierung des Kompromisses seien Warnsignale, die man nicht ignorieren dürfe. Populistische Parteien aller Couleur destabilisierten die parlamentarische Demokratie, sagte er.

Deutliche Kritik übte der Bundespräsident an der Rolle der sozialen Medien. Eine „Flut der Manipulationen und der Lügen“ trage zur „schrillen Emotionalisierung“ des politischen Diskurses bei und befeuere extremistische Tendenzen. Steinmeier forderte, die demokratische Streitkultur zu verteidigen und den Kompromiss wieder als Stärke zu begreifen. Ob die Demokratie in Deutschland einer Entwicklung ähnlich der Weimarer Republik entgegengehe, sei nicht entschieden – man habe es „in der Hand“.

Zugleich erinnerte Steinmeier an die historischen Grundlagen des Feiertags. Vor 36 Jahren sei mit der deutschen Wiedervereinigung eine „tiefe Wunde“ geheilt worden, die das Land zuvor über Jahrzehnte in einem „unnatürlichen Zustand der inneren Spaltung“ gehalten habe. Der Tag der Deutschen Einheit sei Anlass, die erste friedliche Revolution für Freiheit und Demokratie in Deutschland und ihre Protagonisten im Gedächtnis zu behalten. Die Errungenschaften der Einheit dürften von aktuellen Krisen nicht überdeckt werden, mahnte Steinmeier, und rief die Bürger dazu auf, sich aktiv für die liberale Demokratie einzusetzen. Er zeigte sich überzeugt, dass diese den aktuellen Belastungen standhalten könne: „Wir sind so viel stärker, als wir glauben.“